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Ce livre examine les différentes voies réglementaires pour les médicaments de thérapie avancée mis en œuvre par les agences nationales en Amérique du Nord et du Sud, en Europe et en Asie et par des organismes internationaux dans l'effort d'harmonisation internationale.Ce livre constitue une mise à jour de la première édition, car il couvre les nouveautés réglementaires et l’expérience accumulée dans les régions déjà abandonnées. En outre, cette nouvelle édition offre une perspective internationale plus large : de nouveaux chapitres sont inclus couvrant la réglementation des médicaments de thérapie avancée en Inde, en Malaisie, en Espagne et en Thaïlande, les textes de la Pharmacopée européenne pour les médicaments de thérapie médicale médicale avancée en Inde, en Espagne et en Thaïlande, les textes de la Pharmacopée européenne pour les médicaments de thérapie médicale généralisée a été mise en place.Chaque chapitre, rédigé par des experts de divers organismes de réglementation de la communauté internationale, guide le lecteur à travers les applications de la recherche non clinique à la recherche clinique translationnelle pour l'authentification et l'utilisation thérapeutique de ces produits innovants. Autres caractéristiques

Aspects Réglementaires de la Thérapie Génique et des Produits de Thérapie Cellulaire: une Perspective Globale (Volume 1430)

Galli, Maria Cristina(1)

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